更新日期: Thứ Bẩy, 18/09/2021 - 2:07 CH
越南卫生部有条件批准第8款新冠疫苗
(VGP)卫生部近日有条件批准古巴Abdala疫苗以满足防控疫情紧急需求。

根据本决定,Abdala疫苗是由古巴阿伊卡 实验室(AICA Laboraries)公司和BBU(基带处理单元) 生产,由古巴工程与生物技术中心(CIGB)生产半成品和完成二级包装。

在越南,医用疫苗和生物制口研究与生产中心(POLYVAC)申请批准使用此款疫苗。

每剂Abdala疫苗包括0.5ml,用于肌肉注射的混悬液。每盒10瓶,每瓶有10剂疫苗,每剂0.5ml。

卫生部也规定批准紧急使用Abdala疫苗以防控疫情的附加条件。按此,国家食品药品监督管理总局按规定受理进口公司的申请档案,按照进口疫苗质量管理法规实施。

科技培训局按医用生物制品使用咨询委员会对疫苗安全性、有效性评估选择具备条件单位。

预防卫生局根据规定实施有关Abdala疫苗接种责任。

越南疫苗与生物医学研究所进行审议并对Abdala 疫苗出厂使用前签发出厂认证。

这样,目前,越南已紧急批准使用8款疫苗以防疫,包括:Astra Zeneca(阿斯利康疫苗)、Sputnik V(俄罗斯卫星-V疫苗)、Vero Cell vaccine(国药新冠疫苗)、Pfizer(辉瑞)、Moderna(莫得纳疫苗及Johnson&Johnson(Johnsen vaccine,强生疫苗)、Hayat-Vax疫苗以及Abdala 疫苗。

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